中国应该停止大规模药物和中草药研究

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应该取消中药新药进入医保目录的限制。在现行的制度下,创新药物很难进入医保目录,加之创新药物在上市初期一般都是处方药,不能进行广告宣传,这就大大提高了推广的难度,企业投入大量资源研发的新药打不开销路,不利于提高企业自主创新的积极性,也严重制约中国医药产业的创新发展。新药不能进入医保,是从药品的安全性、疗效是否确切来考虑,这是很有必要的,但是中药和西药不同,即便是新药,其安全性和疗效也完全可以保证。因此国家在调整医保目录时,应有一定的灵活性,对于中药新药不能和西药一样,必须上市若干年后才可进入。应体现出对民族企业的扶持,对那些实力强、信誉好、质量可靠的中药企业研发的新产品,应该设置绿色通道,简化评审程序,取消定期调整的限制,凡是符合条件的药品,由企业及时申报,要有一个进一个,让这些药品尽早的为人民群众的健康造福。比如国家级新药降脂通络软胶囊,是从中药姜黄中提取的有效成份,主要用于治疗高脂血症。它是国家高技术研究发展计划(863计划)项目,入选国家十五重大科技专项创新药物和中药现代化课题,并被国家科技部、国家商务部等四部委联合认定为国家重点新产品,可以说是中药降脂的首选药品,降脂通络软胶囊与西药降脂药相比最突出的特点是具有保肝护肝作用,价格也很低廉,平均每日服用金额只有西药降脂药的60%。为了研制这个产品,先后历时八年时间,企业投资数千万元,如果不能进入医保目录,迅速扩大销售,大量研发经费将无法收回。这样的优秀产品进入医保目录,不但是广大患者的福音,也体现出国家对优秀企业的扶持,有利于民族产业崛起。

作者:金永红

 

中国人慢慢就会明白中国人自行研制的药是个什么东西了。在中国生产出来的中药完全不能达到国际安全性、疗效确切的基本要求。他们为了把他们生产出来的伪劣药卖出去,能做的就是用政治势力压迫药监部门。

第四、中医、中药必须协调发展,国家要加大中医药事业投资,大力发展中医药专门机构,培养中医药专业人才,并加大中医药在国际上的推广力度。

难,但并非没希望——北大维信向FDA申报中药的体会

另据了解,也有国内制药企业申请在境外上市药品,却在国内进行临床试验的情况。对此,我国目前尚缺少管理规定。

大力发展中医药产业,不仅对于帮助广大人民群众解除病痛、带来健康、全面提高人民的健康水平和生活质量具有重要意义,更能帮助解决人民群众看病贵的问题,对于建设和谐社会具有不可替代作用,因为:

在医疗机构药品集中招标采购中应体现中药的倾斜政策。在医疗机构药品集中招标采购工作中,药品的质量一般分为专利期内原研、专利期外原研、单独定价、优质优价中成药、进口等层次,药品价格也根据质量层次划分高低,外资与合资企业成为最大受益者,由于医疗机构对采购的药品实行顺加价销售,销售高价药品利润更高,因此那些价格昂贵而疗效并无特殊优势的外资、合资药品非常畅销,而价格相对低廉的中药产品却不受欢迎,这就严重损害了中药企业的合理利益,也直接拉高了国家和患者个人的医疗卫生支出。政府部门对于原研药采取高定价的价格保护政策是为了鼓励创新,但是这种保护不应该是无限期的,否则就损害了公众的利益,已经过了专利期的药品不应该再单独对待、执行高价。对于那些规模大、质量可靠、信誉卓著的优秀中药企业和优秀品种,要加大优质优价工作力度,综合考虑疗效和价格,通过衡量性价比确定中药的价格。

北大维信去年2月开始向FDA申请临床试验。去年626日,FDA派出的专家组与该企业在美国举行了临床试验预批文会议,FDA确认了血脂康的植物药身份,同时参考了该企业提供的大量国内外试验数据,特别是循证医学证据,支持该公司开展Ⅱ期临床研究,并且基本接受了北大维信提交的Ⅱ期临床研究设计方案。

(降脂通络软胶囊)它是国家高技术研究发展计划(863计划)项目,入选国家十五重大科技专项创新药物和中药现代化课题,并被国家科技部、国家商务部等四部委联合认定为国家重点新产品,……。为了研制这个产品,先后历时八年时间,企业投资数千万元,如果不能进入医保目录,迅速扩大销售,大量研发经费将无法收回。

中医药是我们国家的瑰宝,是我国医药卫生领域不可分割的重要组成部分,中药产业作为国家战略产业发展已经写入我国《中药现代化发展纲要(20022010年)》。温家宝总理在政府工作报告中指出:要大力扶持中医药和民族医药发展,充分发挥祖国传统医药在防病治病中的重要作用。这一方面说明了国家对中医药发展的态度,另一方面也反映出中医药的发展还不尽如人意,国家应加大对中医药产业的扶持力度,特别是对优秀中药企业要出台一系列切实有效的措施,扶大扶强,以推进中医药产业的健康发展。

我于20068月在网上发表了一篇文章《藏药可能是含有过量重金属的毒药》(附件一)。文中我就中国研究新药的事说了一句很重的话。我说:就目前中国的落后的科技水平,中国要发展新药比登天(神舟6号上天)还难。

中药产业要发展壮大就必须要走向国际市场,改变国际社会对中医中药的错误认识和偏见。中医药的国际化首先是中医药理论的国际化,这单靠企业的力量是难以办到的。政府应在这方面多做一些切实有效的工作,加强中医药的国际交流与合作,多组织一些学术交流活动,通过一定的优惠政策,吸引更多外国留学生、学者来中国研究和学习中医药,组织国外官方人士、专家学者、网赌盈利是澳门网址等各界人士来国内优秀的中药生产企业参观考察,让外国人进一步了解中药,了解中药发展的现代化程度,改变他们对中医药的一些不恰当的看法,逐步消除中药在国际推广中存在的认识上的障碍,使中药堂堂正正的走向国际市场。

中药是我国的国粹,上述中药的几项优势,完全符合国家规定进入医保用药目录临床必须、安全有效、价格合理、使用方便,市场保证供应的条件,因此应该大幅度增加中药在医保用药目录和新农合用药中所占的比例,要规定在疗效相同的情况下优先使用中药产品,以便于让更多的患者选择质优价廉的中药产品,一方面降低国家和人民群众的医疗支出,解决看病难、看病贵的问题,另一方面,可以通过中药材种植,推动农业产业化结构调整,还可以拉动原辅材料、包装等相关产业链的发展。比如五福心脑清软胶囊,已经上市销售十多年,疗效确切,质优价廉,每年给上百万的患者解除了病痛,类似这样的品种应该迅速纳入医保目录。

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